Este procedimiento se aplica a todos los permisos de importación de medicamentos, cosméticos, productos de higiene personal, del hogar y bienes sanitarios, desde la presentación de la solicitud hasta la autorización de liberación de la mercancía. Su objetivo es controlar las actividades, los responsables y los tiempos de respuesta establecidos para cada proceso. La autorización es emitida por la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMPAS) del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS).

Este procedimiento comprende:

• • • Importación de medicamentos.
      
    • Importación de cosméticos y productos de higiene.
      
    • Autorización importación de donaciones de productos farmacéuticos y productos sanitarios.
      
    • Permiso de importación de materia prima para elaboración de medicamentos, cosméticos, bienes de higiene personal y productos naturales.
      
    • Autorización importación para ensayos clínicos.
      
    • Autorización importación productos de consumo (Persona física).
      
    • Autorización importación reactivos químicos para medicamentos.
      
    • Autorización importación productos sanitarios y equipos médicos.
      
    
    
  
  

Se aplica a los productos de origen y/o procedencia de todos los países.

No. Su finalidad es de control sanitario. 

Las regulaciones aplicables son:

• Decreto núm. 246-06 sobre Medicamentos.
  
• Ley núm. 42-01 de Salud. 
  

El trámite de licencias, permisos o autorizaciones de importación es legalmente obligatorio para los productos sujetos a regulación. Estas normativas definen los productos que requieren dichos trámites. Solo en casos de emergencia nacional, el gobierno tiene la facultad de suspender este sistema.

La solicitud de una autorización de importación debe presentarse antes de que se realice la importación. El trámite de registro, modificación o renovación de los registros de cosméticos, productos de higiene personal y bienes de higiene del hogar se completará en un plazo de noventa (90) días a partir de la recepción de la solicitud en la DIGEMAPS, conforme al artículo 88 del Decreto núm. 246-06 sobre medicamentos. Este permiso solo podrá obtenerse en un plazo más corto si los productos son necesarios debido a una declaratoria de emergencia nacional.

No.

No hay limitaciones de fechas para presentar una solicitud de autorización de importación.

Sí, la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMPAS) del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS).

La autorización de importación será rechazada cuando no cumpla con las disposiciones legales o reglamentarias aplicables. En caso de denegación, el solicitante será notificado en un plazo de dos a tres días laborables, detallando los motivos del rechazo. Aunque no existen procedimientos legales específicos, el afectado puede recurrir a la autoridad competente.

Si la documentación presentada no cumple con los requisitos, la autoridad sanitaria la devolverá al solicitante en un plazo máximo de treinta (30) días desde la fecha de la solicitud. Si transcurren otros 30 días sin que se entreguen los documentos requeridos, el expediente será considerado caducado y se archivará. El tiempo transcurrido entre las solicitudes de documentación adicional y su envío por parte del titular y director técnico no será considerado en el plazo para obtener el registro.

Si la solicitud de registro sanitario de medicamentos o especialidades farmacéuticas no cumple con las condiciones establecidas en la Ley General de Salud núm. 42-01 y el Decreto núm. 246-06 sobre medicamentos, el MISPAS denegará el registro. Esta decisión será notificada formalmente al solicitante, informando el plazo para apelar la decisión. Además de las causas indicadas en el Artículo 116, Párrafo I, de la referida ley, las razones de la denegación pueden incluir:

a) Estudios o investigaciones incompletos o insuficientes para garantizar la seguridad, eficacia y calidad del producto.

b) Incumplimiento de las normas farmacológicas.

c) Resultados de laboratorio incompatibles con los estándares de calidad establecidos.

Si la solicitud es denegada debido a estudios o investigaciones insuficientes, el solicitante tendrá un mes desde la recepción de la comunicación para presentar alegaciones y documentación adicional. El MISPAS podrá solicitar información adicional para autorizar y registrar el medicamento.

El MISPAS emitirá su decisión sobre la solicitud de reconsideración en un plazo de treinta (30) días a partir de su presentación y de las alegaciones. En caso de una nueva denegación, el solicitante podrá interponer un recurso conforme al procedimiento administrativo común.

a) En el marco de los sistemas de licencias restrictivos:

Únicamente los establecimientos farmacéuticos que cuenten con un certificado de registro sanitario vigente y actualizado pueden importar productos farmacéuticos, cosméticos, de higiene personal y del hogar. Adicionalmente, solo las personas físicas o jurídicas autorizadas por el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS) tienen derecho a realizar estas importaciones.

La DIGEMAPS mantiene y actualiza el Registro Nacional de Importadores Farmacéuticos, que incluye tanto personas como empresas autorizadas a realizar dichas importaciones. Sólo los laboratorios debidamente autorizados importan productos farmacéuticos semielaborados o a granel, siempre que estos estén destinados a la fabricación de especialidades farmacéuticas registradas en el país por un laboratorio fabricante también registrado. El laboratorio que importa debe contar con un Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura y un Certificado de Libre Venta emitido en el país de origen del producto.

El Estado está facultado para importar medicamentos sin registro sanitario cuando exista una Declaratoria de Emergencia que ponga en riesgo la salud de la población.

b) En el marco de los sistemas no restrictivos:

Todos los importadores de medicamentos, productos semiacabados, materias primas, solventes o precursores químicos controlados para la fabricación o distribución farmacéutica deben solicitar un permiso de importación a la DDF del MISPAS. La importación, exportación, fabricación, producción, maquila, envasado, almacenamiento, transporte, distribución, comercialización, y cualquier otra actividad relacionada con medicamentos, cosméticos, productos de higiene personal y del hogar, solo se podrá realizar si los productos han sido previamente registrados ante el MISPAS, cumpliendo con los requisitos establecidos por la Ley núm. 42-01 y las disposiciones legales y reglamentarias.

Dependiendo del tipo de bien, los siguientes actores podrán importar:

• Reactivos químicos para medicamentos: Distribuidoras de áreas y laboratorios clínicos.
  
• Productos sanitarios: Distribuidoras, centros y/o profesionales de la salud.
  
• Materia prima para la elaboración de medicamentos, cosméticos, productos de higiene personal y productos naturales: Distribuidoras de materias primas y laboratorios fabricantes.
  
• Productos de consumo: Personas físicas.
  

No se percibe un dereho por el registro. Este es obligatorio y debe realizarse en la DIGEMAPS para todos los medicamentos fabricados industrialmente, y debe cumplirse antes de cualquier actividad relacionada con la fabricación, importación o comercialización de estos, de conformidad con el artículo 22 del Decreto núm. 246-06 sobre medicamentos. Además, para la fabricación, comercialización o importación de medicamentos biológicos o vacunas, es necesaria la autorización y registro en la DIGEMAPS, cumpliendo con todos los requisitos establecidos en el Decreto núm. 246-06.

Permiso de Importación de Medicamentos e Importación de Productos Sanitarios, Productos Naturales, Cosméticos y Productos de Higiene

Este requerimiento aplica para las importaciones de medicamentos y cosméticos con fines comerciales y muestras para solicitud de registro sanitario, cumpliendo con los requisitos previamente establecidos.  En caso se muestra, el importador debe indicarlo. 

• Realizar solicitud electrónica vía el Sistema de Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE).
  
• Factura Comercial de importación o Factura Proforma.
  

a) Debe estar consignada a la empresa titular o representante del producto.

b) En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.

c) Debe estar sellada por la empresa importadora. 

d) Visada por la Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (ARAPF), la Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI), la Asociación de Fabricantes de Productos para el Cuidado e Higiene Personal y del Hogar (AFAPER) o la Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (ADOLAFAR). (Según aplique)

e) La factura debe detallar:  

1. Nombre del producto tal cómo fue registrado.
   
2. Número de Registro Sanitario.
   
3. Cantidad.
   
4. Lote.
   
5. Fecha de vencimiento.
   
6. País de procedencia.
   
7. Presentación.
   
8. Precio unitario. 
   
9. Importe total. 
   

f) Registro Sanitario.

g) Habilitación de Distribuidora o laboratorios clínico.

h) Carta de autorización de agotamiento de existencia. (Si aplica). Anexar en caso de que el producto a importar posea autorización de agotamiento de material de empaque o inserto. 

Permiso de Importación de Reactivos Químicos

Este formulario está destinado a distribuidoras del área y laboratorios clínicos. 

• Realizar solicitud electrónica vía el Sistema de Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE).
  
• Factura Comercial de importación o Factura Proforma.
  

a) Debe estar consignada a la empresa titular o representante o solicitante de la importación.

b) En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.

c) Debe estar sellada por la empresa importadora. (Según aplique)

d) Visada por la Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (ARAPF), la Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI) o la Asociación de Fabricantes de Productos para el Cuidado e Higiene Personal y del Hogar (AFAPER). (Según aplique)

e) La factura debe detallar:  

1. Nombre del producto.
   
2. Cantidad.
   
3. Lote / Fecha de vencimiento.
   
4. País de procedencia.
   
5. Presentación.
   

f) Registro Sanitario.

Permiso de Importación Especial de Cosméticos e Higiene

• Realizar solicitud electrónica vía el Sistema de Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE).
  
• Factura comercial de importación o Factura Proforma.
  

a) Debe estar consignada al representante del producto.

b) En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.

c) Debe estar sellada por la empresa importadora. 

d) Visada por la Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (ARAPF), la Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI) o la Asociación de Fabricantes de Productos para el Cuidado e Higiene Personal y del Hogar (AFAPER). (Según aplique)

e) La factura debe detallar:  

1. Nombre del producto.
   
2. Cantidad. 
   
3. Lote / Fecha de vencimiento.
   
4. País de procedencia.
   
5. Presentación.
   
6. Precio unitario. 
   
7. Importe total.
   
8. Copia del documento de la carga a nombre del solicitante.
   

f) Guía aérea AWB (si es por vía aérea) o Bill of Loanding (si es por vía marítima). Esta debe presentarse al momento de la inspección de carga in situ para proceso de liberación de mercancía por los inspectores de puntos de entradas. 

Para los cosméticos en proceso de registro sanitario presentados ante DIGEMAPS, se debe adjuntar los comprobantes de recepción de trámites.

En el caso de nuevas presentaciones de productos o modificaciones menores a productos ya registrados, se debe anexar una copia del comprobante de trámite de modificaciones al registro.

Para los cosméticos y productos de higiene que no cuentan con registro sanitario, se debe adjuntar una copia del Certificado de Registro Sanitario de la empresa, así como copias de los Certificados de Análisis de los productos emitidos por el fabricante.

Además, respecto a los canales de distribución, se debe proporcionar un listado de los establecimientos donde se comercializarán los productos, incluyendo el nombre y la dirección de cada uno.

Permiso de Importación de Vacunas y Medicamentos Biológicos

• Realizar solicitud electrónica vía el Sistema de Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE).
  
• Factura Comercial de importación o Factura Proforma.
  

a) Debe estar consignada a la empresa titular o representante del producto.

b) En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.

c) Debe estar sellada por la empresa importadora. 

d) Visada por la Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (ARAPF) o la Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI). (Según aplique)

e) La factura debe detallar:  

1. Nombre del producto tal cómo fue registrado.
   
2. Número de Registro Sanitario.
   
3. Cantidad.
   
4. Lote. 
   
5. Fecha de vencimiento.
   
6. País de procedencia.
   
7. Presentación.
   
8. Precio unitario. 
   
9. Importe total.
   

• Certificado de Liberación de lote emitido por la autoridad nacional del país productor (Vigente). En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.
  
• Certificado de análisis de lote (s) del laboratorio fabricante. En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.
  

Permiso de Importación Especial de Productos Sanitarios

Este formulario está destinado a las importaciones de distribuidoras, centros y/o profesionales de la salud, cumpliendo con los requisitos.  

• Realizar solicitud electrónica vía el Sistema de Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE).
  
• Factura Comercial de importación o Factura Proforma.
  

a) Debe estar consignada al representante del producto.

b) En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.

c) Debe estar sellada por la empresa importadora. 

d) Visada por la Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (ARAPF) o la Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI). (Según aplique)

e) La factura debe detallar:  

1. Marca.
   
2. Cantidad.
   
3. Lote.
   
4. Fecha de fabricación / Fecha de vencimiento. (Según aplique)
   
5. País de procedencia.
   
6. Presentación.
   
7. Precio unitario. 
   
8. Importe total.
   

f) Copia del documento de la carga a nombre del solicitante.

g) Guía aérea AWB (si es vía aérea) o Bill of Loanding (si es vía marítima). Esta debe presentarse al momento de la inspección de carga in situ para proceso de liberación de mercancía por los inspectores de puntos de entradas. 

• Ficha técnica del producto emitida por el fabricante. En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.
  
• Copia del Certificado de Libre Venta del producto emitido por la autoridad sanitaria del país de origen (vigente). En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.
  
• Copia del Certificado de Buenas Práctica de Manufactura del laboratorio fabricante Certificación ISO (Organización Internacional de Normalización) 13485 emitido por la autoridad sanitaria del país de origen (vigente). 
  

h) Debe incluir la clasificación correspondiente del producto a importar. 

i) En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.

• Copia del certificado de análisis o de conformidad del lote a importar por el fabricante. En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.
  
• Información sobre los canales de distribución que incluya: 
  

j) Listado de establecimientos donde se van a comercializar los productos que incluya el nombre y dirección. 

• Carta compromiso del solicitante donde se comprometa a reportar a la DIGEMAPS, cualquier falla de calidad o reacción adversa del producto. 
  

Donaciones de productos Farmacéuticos y Productos Sanitarios.

• • Realizar solicitud electrónica vía el Sistema de Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE).
    
  • Completar los datos de la solicitud (LI-UAA-06). El formulario debe estar firmado y sellado por el representante de la institución.
    
  • Copia de la Factura comercial de importación o Factura Proforma consignada a la entidad receptora.
    
  
  

a) La factura debe estar en un idioma español y/o traducción legible y sin tachaduras.

b) Debe estar sellada por la empresa receptora.

c) Debe especificar: nombre (genérico o principio activo), forma farmacéutica, cantidad (cajas, frascos, milímetros, miligramos, ect.), fecha de caducidad (día/mes/año), números de lote, fabricante y origen.

d) Se debe presentar según el siguiente formato: 

1. Nombre del producto (genérico o principio activo).
   
2. Forma farmacéutica 
   
3. Cantidad (cajas, frascos, milímetros, miligramos, etc…).
   
4. Fecha de caducidad (día/mes/año).
   
5. Números de lote.
   
6. Fabricante.
   
7. Origen. 
   
8. Copia del documento de la carga a nombre del solicitante.
   

e) Guía aérea AWB (si es por vía aérea) o Bill of Loanding (si es por vía marítima). Esta debe presentarse al momento de la inspección de carga in situ para proceso de liberación de mercancía por los inspectores de puntos de entradas. 

f) Copia de la incorporación como Organizaciones No Gubernamentales (ONG) / Asociaciones sin Fines de Lucro (ASFL) emitida por la institución competente.

En caso de donaciones para operativos médicos:

a) Debe ser ONG / ASDL.

B) Certificado de autorización para la realización del operativo médico emitida por la Dirección Provincial de Salud (DPS) correspondiente o cumplir con la solicitud de requisitos para la habilitación de jornadas médicas, en la Dirección General de Habilitación del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (DGHA-REQ-002).

Productos Sanitarios

• Realizar solicitud electrónica vía el Sistema de Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE).
  
• Debe cumplir los requisitos: 1, 4, 5, 6, 7, 8 y 9, establecidos en el formulario de DIGEMAPS.
  
• Factura Comercial o proforma en español o traducción al idioma español de productos sanitarios, especificando cantidad, marca comercial, fabricante país de origen, presentación, categoría y clasificación al nivel de los productos sanitarios.
  
• Ficha técnica de los productos sanitarios. 
  

a) Emitida por el fabricante.

b) En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.

Permiso de Importación de materia prima para elaboración de medicamentos, cosméticos, productos de higiene personal y productos naturales.

Aplica para las importaciones destinadas a distribuidoras de materias primas y laboratorios fabricantes.

• Realizar solicitud electrónica vía el Sistema de Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE).
  
• Factura Comercial de importación o Factura Proforma.
  

a) Debe estar consignada al laboratorio fabricante, importador y/o distribuidor de materia prima registrado. 

b) En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.

c) Debe estar sellada por la empresa importadora. 

d) Visada por la Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (ARAPF), la Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI), la Asociación de Fabricantes de Productos para el Cuidado e Higiene Personal y del Hogar (AFAPER) o la Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (ADOLAFAR). (Según aplique)

e) La factura debe detallar:  

1. 1. Nombre de la materia prima. 
      
   2. Cantidad.
      
   3. Lote.
      
   4. Fecha de vencimiento.
      
   5. Concentración. 
      
   6. País de procedencia.
      
   7. Precio unitario. 
      
   8. Importe total. 
      
   
   

f) Certificado de análisis emitidos por la empresa fabricante.  En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.

E) Habilitación de Distribuidora de Materia Primas.

Para los productos semielaborados, maquilados, a granel destinado a la fabricación de laboratorios nacionales se debe anexar: 

• Certificado de Buenas Práctica de Manufactura del laboratorio fabricante vigente. En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción por un intérprete judicial legible y sin tachaduras.
  

En caso de estar en la DIGEMAPS se debe adjuntar la copia del comprobante de ingreso.

a) Certificado de Libre Venta Vigente.

b) Emitido por la autoridad sanitaria del país de origen. 

c) En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción por un intérprete judicial legible y sin tachaduras.

d) En caso de estar en la DIGEMAPS se debe adjuntar la copia del comprobante de ingreso. 

Autorizaciones Aduanales de Medicamentos, Cosméticos, Productos Sanitarios y de Higiene para Ensayos Clínicos.

• Realizar solicitud electrónica vía el Sistema de Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE).
  
• Copia de la Factura Comercial de importación o Factura Proforma del producto a nombre del investigador principal o nacional.
  
• Copia del permiso de aprobación del ensayo emitida por CONABIOS (Vigente).
  
• Copia de cédula del investigador principal.
  
• Copia de la licencia de habilitación del establecimiento, emitida por la Dirección de Habilitación del MISPAS. 
  

Importación y exportación de productos de consumo (Persona Física)

Este formulario abarca las solicitudes de medicamentos destinados a la medicación propia, cosméticos, productos de higiene, suplementos de uso personal cumpliendo con los requisitos previamente establecidos. 

• Copia de cédula de identidad del paciente o pasaporte si es extranjero.
  
• Indicación médica debidamente firmada por el prescriptor, especificando dosis, uso y duración del tratamiento. 
  
• Copia del documento de la carga a nombre del solicitante.
  
• Guía aérea AWB (si es vía aérea) o Bill of Loanding (si es vía marítima). Esta debe presentarse al momento de la inspección de carga in situ para proceso de liberación de mercancía por los inspectores de puntos de entradas. 
  

Requisitos de Permiso de Importación de Productos para los Programas de Salud del MISPAS.

• Copia de la Factura Comercial de importación o Factura Proforma consignada al MISPAS. 
  
• En caso de estar en un idioma diferente al español, adjuntar la traducción legible y sin tachaduras.
  

Nota: Las solicitudes deben cumplir con lo establecido en el Decreto núm. 246-06, Capítulo IV de la importación de medicamentos e importación de Cosméticos, Productos Sanitarios, Productos de Higiene Personal y del Hogar. Donación de medicamentos.

Se requiere los siguientes documentos: 

• Factura comercial / Factura Proforma.
  
• Bill of Loanding.
• Comunicación especificando el estudio y protocolo a realizar (En caso de que aplique). 
  
• Permiso de aprobación emitida por CONABIOS (En caso de que aplique).
  
• Certificación del médico donde explique el diagnóstico del paciente firmada y sellada por el médico y el establecimiento de salud (En caso de que aplique). 
  
• Copia de la cédula o pasaporte si es extranjero (En caso de que aplique).
  
• Receta médica original, firmada y sellada (En caso de que aplique).
  
• Anexar copia del comprobante de la recepción de solicitud de renovación (En caso de que aplique).
  
• Certificado de Liberación de lote emitido por la Autoridad Nacional del país productor y análisis de las muestras de fabricación de ese lote (En caso de que aplique).
  

Los montos correspondientes a los formularios de importación, según el tipo de producto y organismo competente, pueden consultarse en el tarifario de costos del sistema VUCERD a través del siguiente enlace: https://vucerd.gob.do/de-inter%C3%A9s/tarifario-de-costos/.

En caso aplicable, estos montos podrían estar sujetos a variaciones por decisiones de los organismos o facturaciones adicionales. Los conceptos que aparecen en cero requieren pago, aunque no se reflejen por motivos administrativos. 

El solicitante debe cumplir con las obligaciones administrativas correspondientes a los impuestos internos aplicables para la obtención de la licencia, permiso o autorización de importación. 

La autorización de medicamentos y otros productos sanitarios es temporal. Una vez vencida su vigencia, debe revalidarse según los plazos y condiciones establecidos en la reglamentación correspondiente. El titular debe notificar su intención de mantener los productos en el mercado para evitar la expiración de la autorización, la cual se renovará una vez cumplidos los requisitos establecidos por el MISPAS.

La autorización de medicamentos se otorga mediante la evaluación y registro realizados por el Departamento de Drogas y Farmacias del MISPAS. El registro sanitario y la evaluación de los productos farmacéuticos se llevarán a cabo de acuerdo con las normas, requisitos y procedimientos vigentes. El proceso de autorización y registro deberá completarse en un plazo de 60 a 90 días.

En el caso de medicamentos destinados al consumo personal, la licencia es válida solo durante el período establecido en la receta, sin posibilidad de extensión.

La autorización de especialidades farmacéuticas y envases clínicos se emite por un período de cinco (5) años y debe ser renovada conforme a las condiciones establecidas en el Decreto núm. 246-06 sobre medicamentos.

La no utilización de una licencia no implica sanción alguna, solo la obligación de renovación.

Las licencias no son transferibles.

La expedición de estos permisos no está sujeta a otras condiciones.

Los productos importados deben contar con un registro sanitario y, cuando corresponda, con la evaluación farmacéutica o los análisis pertinentes.

Las empresas autorizadas realizan sus transacciones para el pago de sus contingentes mediante conexión internet banking con la empresa exportadora, bajo las regulaciones de la banca internacional y las legislaciones locales.