World Trade Organization

Import Licensing Procedures

Sustancias Químicas Controladas

Document symbol
G/LIC/N/3/DOM/9
Original language
Spanish
Published on
21/11/2024

Outline of Systems

Q1. Give a brief description of each licensing system as a whole and, with respect to each, reply to the following questions as relevant, placing all of the material with respect to a given system in sequence together, and using cross references as appropriate when elements which have already been described are also present in another system.

Este procedimiento aplica a todos los permisos de importación de Sustancias Químicas Controladas desde que se genera la solicitud hasta que se autoriza la liberación de la mercancía. 

Purposes and Coverage of Licensing

Q2. Identify each licensing system maintained and state what products, appropriately grouped, are covered.

Certificado de Importación de Sustancias Químicas Controladas: Permiso otorgado por el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS) y la Dirección Nacional de Control de Drogas (DNCD) para la importación de medicamentos o materias primas controladas. Aplica a las sustancias descrita en el siguiente cuadro. 

SUSTANCIAS

OTROS NOMBRES

REFERENCIAS

CLASIFICACIÓN

CÓDIGO ARANCELARIO

ACIDO ANTRANILICO

ACIDO 2-AMINOBENZOICO, ACIDO ORTO-AMINOBENZOICO, 1-AMINO-2-CARBOXIBENCENO, ORTOCARBONIXILINA, NCI-CP 1730, VITAMINA L1, CARBOXIANILINA.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

2922.43.00

ACIDO FENILACETICO

ACIDO BENCENOACETICO, ACIDO FENILETANOICO, ACIDO α-TOLUOICO.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

2916.34.00

ACIDO SULFURICO

ACEITE DE VITRIOLO, SULFATO DE HIDROGENO, OLEUM, ANHIDRIDO SULFURICO, ACIDE DE BACTERIAS.

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2807.00.00

ANHIDRIDO ACETICO

OXIDO DE ACETILO, OXIDO ACETICO, ANHIDRIDO ETANOICO.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

2915.24.00

METIL-ISOBUTIL-CETONA

ISOPROPILACETONA, HEXONA, 4-METIL-2-PENTANONA, MIBK.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

2914.13.00

3,4-METIL-ENODIOXIFENIL-2-PROPANONA

3,4-METILENODIOXIFENILACETONA, PIPERONIL-METIL-CETONA (PMK), MDP-2-P.

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2932.92.00

ACETONA

2-PROPANONA, PROPANONA, DIMETILCETONA (DMK), CETOPROPANO ESTER PIROACETICO.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

2914.11.00

ACIDO CLORHIDRICO

CLORURO DE HDROGENO, ACIDO MURIATICO, ACIDO HIDROCLORICO.

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2806.10.00

ACIDO N-ACETIL-ANTRANILICO

ACIDO ORTO-ACETILAMINO BENZOICO, 2-CARBOXIACETANILIDA.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

2924.23.00

ACIDO OXALICO

ACIDO ETANODIOICO

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2902.29.03

ALCOHOL ETILICO

ETANOL, ALCOHOL, ALCOHOL ANHIDRO.

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2207.10.00 2207.20.00 2208.90.10

ALCOHOL ISOPROPILICO

2-PROPANOL, ISOPROPANOL, ALCOHOL PROPILICO SECUNDARIO, DIMETILCARBINOL, PETROHOL

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2905.12.20

ALCOHOL METILICO

CARBINOL, ESPIRIRU DE MADERA, ALCOHOL DE MADERA, METANOL.

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2905.11.00

ALCOHOL PROPILICO

1-PROPANOL, PROPANOL, N-PROPANOL, ALCOHOL N-PROPILICO, ALCOHOL PARA HERIDAS

ARTICULO 5

DECRETO 275-21

PRECURSORES

2905.12.10

AMONIACO ANHIDRIDO

AMONIACO PURO, AGUA AMONIACAL, HIDRATO DE AMONIO, AMONIACO ACUOSO, HIDROXIDO DE AMONIO

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2814.10.00 2814.20.00

BENCENO

BENZOL, CICLOHEXATRINEO, ANULENO, CICLOHEZANOTRIENO, HIDRURO DE FENILO, NAFTA DE CARBON.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

2707.10.00

CARBONATO DE POTASIO

POTASA, SAL TARTARA, CENIZAS DE PERLA

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2836.40.00

CARBONATO DE SODIO

CENIZA DE SOSA, SOSA CALCINADA, SOSA DE SOLVAY, CARBONATO SODICO ANHIDRO, SODA ASH LIGHT

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2836.20.00

CIANURO DE BENCILO

CIANOMETILBENCENO, FENILACETONITRILO, BENZONITRILO, CIANOBENCENO, α-TOLUNITRILO, 2-FENILETANONITRILO

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2926.90.90

CIANURO DE BROMOBENCILO

α-BROMOBENCENOACETONITRILO, 2-BROMO-2-FENILACETONITRILO, α-BROMOBENCILCIANURO

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2853.90.90

CLORURO DE ACETILO

CLORURO DE ETANOILO, CLORURO DE ACIDO ACETICO, CLORURO ACETICO

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

2915.90.10

CLORURO DE BENCILO

e

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2903.99.00

CLORURO DE METILENO

CLOROMETANO, BICLORURI DE METILENO, DICLOROMETANO

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2903.12.00

EFEDRINA

ALFA [1-(METILAMIN) ETIL] BENCENOMETANOL, 1-FENIL-2-METIL-AMINOPROPANOL, ALCHOALFA [1-(METILAMINO) ETILBENCILICO, ALFA-HIDROXI-BETA-METILAMINO-PROPILBENCENO.

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2939.41.00

ERGONOVINA

ERGOMETRINA, ERGOBASINA, ERGOTOCINA, ERGOSTETRINA, ERGOGLICINA,1-2-PROPANOLAMIDA DEL ACIDO D-LISERGICO, 9,10-DIDESHIDRO-N-(2-HIDROXI-1-METILETIL)-6-METIL-ERGOLIN-8-CARBOXAMIDA.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

2939.61.00  2939.62.00

ERGOTAMINA

12-HIDROXI-2-METIL-5-ALFA-(FENILMETIL)-ERGOTAM-3,6,18-TRIONA.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

******

ETER ETILICO

ETER, OXIDO DIETILICO, ETER SULFURICO, ETER ANESTESICO, ETER DIETILICO.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

2909.11.00

ETILENGLICOL (LOS DEMAS 2905.39.90)

 

 

 

 

2905.39.90

FENIL-2-PROPANONA

1-FENI-2-PROPANONA, BENCILMETILCETONA, METILBENCILCETONA, P-2-P, FENIL ACETONA.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

2914.31.00

HEXANO

HEXANO NORMAL, N-HEXANO, HIDRIDO DE CAPROILO, HIDRIDO HEXILICO.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

********

HEXILENGLICOL (LOS DEMAS 2905.39.90)

 

 

 

 

2905.39.90

HIDROXIDO DE CALCIO

HIDRATO DE CALCIO, HIDRATO DE CAL, CAL HIDRATADA, CAL APAGADA.

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2522.20.00 2825.90.90

HIDROXIDO DE POTASIO 2815.12.00

HIDRATO DE POTASIO, POTASA CAUSTICA, LEJIA DE POTASA.

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2815.20.00

HIDROXIDO DE SODIO

SOSA CAUSTICA, LEJIA DE SOSA, CAUSTICO BLANCO.

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2815.12.00

LOS DEMAS (2905.39.90)

LOS DEMAS ALCOHOLES ACICLICOS Y SUS DERIVADOS HALOGENADOS, SULFONADOS, NITRADOS O NITROSADOS

ARTICULO 5

DECRETO 275-21

PRECURSORES

2905.39.90

LOS DEMAS (2905.59.00)

LOS DEMAS ALCOHOLES ACICLICOS Y SUS DERIVADOS HALOGENADOS, SULFONADOS, NITRADOS O NITROSADOS

ARTICULO 5

DECRETO 275-21

PRECURSORES

2905.59.00

METIL-ETIL-CETONA

2-BUTANONA, BUTANONA, ETILMETILCETONA, MEK.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

2914.12.00

NEOPENTILGLICOL (LOS DEMAS 2905.39.90)

2,2-DIMETILPROPANO-1,3-DIOL,  DIMETILPROPANO, NEOPENTADIOL, NEOL, DIMETILTRIMETILENGLICOL

ARTICULO 5

DECRETO 275-21

PRECURSORES

2905.39.90

PENTILELGLICOL (LOS DEMAS 2905.39.90)

 

 

 

 

2905.39.90

PERMANGANATO DE POTASIO

SAL POTASICA DEL ACIDO PERMANGANICO, CAMALEON MINERAL, PERMANGANATO DE POTASA.

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2841.61.00

PEROXIDO DE HIDROGENO

AGUA OXIGENADA, DIOXIDO DE HIDROGENO, BIOXIDO DE HIDROGENO, DIOXIDANO, DIOXIGEN, ACIDO PERHIDROXICO, OXIDANIL.

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2902.29.03

PIPERIDINA

HEXAHIDROPIRIDINA, PENTAMETILEANAMINA.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

2933.32.00

PROPILENGLICOL (LOS DEMAS 2905.39.90)

 

 

 

 

2905.39.90

PSEUDOEFEDRINA

2-METELAMINO-1-FENIL-1-PROPANOL, 1-FENIL-1-HIDROXI-2-METILAMINOPROPANO, D-ISOEFEDRINA, BENCENOMETANOL, α-(2-METILAMINO)-ETILBENCENOMETANOL, D-EFEDRINA.

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2939.42.00

QUEROSENO

KEROSENO, KEROSENE, KEROSINA, PETROLEO LAMPANTE

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2902.29.03

SULFATO DE SODIO

SULFATO SODICO ANHIDRO, SULFATO SODICO DESECADO, TORTA DE SAL, THENARDITA, SULFATO SODICO DECAHIDRATADO, SAL DE GLAUBER, MARABILITA.

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2833.11.00

SULFURO DE CARBONO

DI/BISULFURO DE CARBONO

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2813.10.00

TOLUENO

METILBENCENO, METILBENZOL, ENCENO, TOLUOL, FENILMETANO, 1-METIL-1,3,5-CICLOHEXATRIENO.

CAPITULO II ART. 8

LEY 50-88

CATEGORIA V

2707.20.00

TRICLOROETILENO

TRICLOROETENO, CLORILENO, 1,2,2-TRICLOROETILENO

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2903.22.00

UREA

CARBAMIDA, CARBONILAMIDA, ACIDO ARBAMIDICO, DIANOMETANONA, AMINOMETANAMIDA, DIAMINOMETANAL.

CAPITULO V

DECRETO 288-96

PRECURSORES

2902.29.03

Q3. The system applies to goods originating in and coming from which countries?

El procedimiento establecido se aplica a los productos de origen y/o procedencia de todos los países.

Q4. Is the licensing intended to restrict the quantity or value of imports, and if not, what are its purposes? Have alternative methods of accomplishing the purposes been considered and if so which? Why have they not been adopted?

No, su objetivo es controlar las actividades, los responsables y los tiempos de respuesta establecidos en el proceso de importación, además de garantizar la vigilancia sanitaria.

Q5. Cite the law, regulation and/or administrative order under which the licensing is maintained. Is the licensing statutorily required? Does the legislation leave designation of products to be subjected to licensing to administrative discretion? Is it possible for the government (or the executive branch) to abolish the system without legislative approval?

La base legal que circunscribe el servicio es:

El trámite de licencias, permisos o autorizaciones de importación es legalmente obligatorio para los productos sujetos a regulación. Estas normativas definen los productos que requieren dichos trámites. Sólo en casos de emergencia nacional, el gobierno tiene la facultad de suspender este sistema.

Procedures

Q6. For products under restriction as to the quantity or value of imports (whether applicable globally or to a limited number of countries or whether established bilaterally or unilaterally):

N/A

Q6.I. Is information published, and where, concerning allocation of quotas and formalities of filing applications for licences? If not, how is it brought to the attention of possible importers? Of governments and export promotion bodies of exporting countries and their trade representatives? Is the overall amount published? The amount allocated to goods from each country? The maximum amount allocated to each importer? How to request any exceptions or derogations from the licensing requirement?

N/A

Q6.II. How is the size of the quotas determined: on a yearly, six-monthly or quarterly basis? Are there cases where the size of quota is determined on a yearly basis but licences are issued for imports on a six-monthly or quarterly basis? In the latter case, is it necessary for importers to apply for fresh licence on a six-monthly or quarterly basis?

N/A

Q6.III. Are licences allotted for certain goods partly or only to domestic producers of like goods? What steps are taken to ensure that licences allocated are actually used for imports? Are unused allocations added to quotas for a succeeding period? Are the names of importers to whom licences have been allocated made known to governments and export promotion bodies of exporting countries upon request? If not, for what reason? (Indicate products to which replies relate.)

N/A

Q6.IV. From the time of announcing the opening of quotas, as indicated in I above, what is the period of time allowed for the submission of applications for licences?

N/A

Q6.V. What are the minimum and maximum lengths of time for processing applications?

N/A

Q6.VI. How much time remains, at a minimum, between the granting of licences and the date of opening of the period of importation?

N/A

Q6.VII. Is consideration of licence applications effected by a single administrative organ? Or must the application be passed on to other organs for visa, note or approval? If so, which? Does the importer have to approach more than one administrative organ?

N/A

Q6.VIII. If the demand for licences cannot be fully satisfied, on what basis is the allocation to applicants made? First come, first served? Past performance? Is there a maximum amount to be allocated per applicant and, if so, on what basis is it determined? What provision is made for new importers? Are applications examined simultaneously or on receipt?

N/A

Q6.IX. In the case of bilateral quotas or export restraint arrangements where export permits are issued by exporting countries, are import licences also required? If so, are licences issued automatically?

N/A

Q6.X. In cases where imports are allowed on the basis of export permits only, how is the importing country informed of the effect given by the exporting countries to the understanding between the two countries?

N/A

Q6.XI. Are there products for which licences are issued on condition that goods should be exported and not sold in the domestic market?

N/A

Q7. Where there is no quantitative limit on importation of a product or on imports from a particular country:

Q7.a. How far in advance of importation must application for a licence be made? Can licences be obtained within a shorter time-limit or for goods arriving at the port without a licence (for example, owing to inadvertency)?

La duración del procedimiento es de 10 días laborables. 

Q7.b. Can a licence be granted immediately on request?

Se debe solicitar cada vez que se realice una importación de sustancias controladas.

Q7.c. Are there any limitations as to the period of the year during which application for licence and/or importation may be made? If so, explain.

No hay limitaciones de fechas para presentar una solicitud de autorización de importación.

Q7.d. Is consideration of licence applications effected by a single administrative organ? Or must the application be passed on to other organs for visa, note or approval? If so, which? Does the importer have to approach more than one administrative organ?

No. Además de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMPAS) del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS) interviene el Departamento de Químicos y Precursores de la Dirección Nacional de Control de Drogas (DNCD). 

Q8. Under what circumstances may an application for a licence be refused other than failure to meet the ordinary criteria? Are the reasons for any refusal given to the applicant? Have applicants a right of appeal in the event of refusal to issue a licence and, if so, to what bodies and under what procedures?

Cuando la persona física o moral que se encuentre acusada de violación de la Ley núm. 50-88 sobre Drogas y Sustancias Controladas de la República Dominicana, hasta tanto intervenga la sentencia irrevocable correspondiente. 

Eligibility of Importers to Apply for Licence

Q9. Are all persons, firms and institutions eligible to apply for licences: (If not, is there a system of registration of persons or firms permitted to engage in importation? What persons or firms are eligible? Is there a registration fee? Is there a published list of authorized importers?) a) under restrictive licensing systems? b) under non-restrictive systems?

Sólo las empresas farmacéuticas importadoras de medicamentos terminados o materias primas controladas, con el Certificado CLASE B vigente. Es obligatorio para los fabricantes o vendedores, mantener un récord de las reducciones en peso o volumen de drogas controladas o insumos, cuando estas obedezcan a acciones atmosféricas, y comunicarlo por escrito al Ministerio de Estado de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS), así como a la Dirección Nacional de Control de Drogas (DNCD), tan pronto sean comprobadas.

Documentational and Other Requirements for Application for Licence

Q10. What information is required in applications? Submit a sample form. What documents is the importer required to supply with the application?

  • Para la solicitud del permiso de importación el usuario de este servicio deberá cumplir con lo siguiente:
    • Tener una cuenta del Sistema Integrado de Gestión Aduanera (SIGA) como Importador de la Dirección General de Aduanas (DGA).
    • Realizar solicitud electrónica vía el Sistema de Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE).
    • Copia del Certificado Clase B vigente para Importación, Exportación, Fabricación o Comercio de Drogas Controladas (Si no está en vigencia o no posee este documento, por favor revise los requisitos del servicio Inscripción de Drogas Controladas (para el caso de Establecimientos Privados o para Hospitales u Otras Instituciones Públicas).
    • Carta de solicitud de Permiso de Importación de Sustancias Químicas Controladas o comunicación del exportador sellada y firmada dirigida a la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) que refiera:
      • o Datos generales del exportador (Nombre, dirección, teléfono, email, Registro Nacional de Contribuyentes (RNC)).
      • o Datos generales del importador (País, nombre, dirección, teléfono, email).
      • o Nombre y cantidad del medicamento a importar.
      • o Nombre y cantidad de la sustancia base controlada que contiene el medicamento.
      • o Presentación (Ampolla, Blíster, Tabletas, Comprimidos, etc.).
      • o Número de Registro Sanitario del Medicamento.
      • o Indicar país de procedencia del medicamento.
      • o Indicar el Puerto de embarque y desembarque del medicamento.
      • o Indicar la vía de transporte del medicamento (Marítima, aérea).

    • Copia del Certificado de apertura o habilitación, otorgado por el MISPAS. 
    • Factura Proforma o Comercial de importación (Legible y sin tachaduras, En idioma español o traducida, Visada por: Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (ARAPF), la Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI), etc. (Según aplique), sellada y firmada por la empresa importadora) que contenga lo siguiente:
      • o Nombre de la materia prima de la sustancia controlada.
      • o Cantidad del medicamento.
      • o País de procedencia.
      • o Lote.
      • o Fecha de vencimiento.
      • o Precio unitario.
      • o Importe total
      • o Indicar la vía de transporte del medicamento (Marítima, aérea).
      • En caso de ser materia prima, indicar el nombre de la sustancia, el total y el uso que se le dará a dicha sustancia.

    • Para completar el proceso y autorizar la desaduanización de la sustancia controlada, el usuario deberá depositar:
      • Copia del permiso de importación otorgado por el MISPAS-DNCD.

    Nota: De todos los documentos deberá anexar cuatro (04) juegos del expediente.

    Preparar la documentación referida y depositarla en la Ventanilla Única de Servicios del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS) en Santo Domingo para los fines de tramitación del expediente. La entrega se realizará en la Oficina de Químicos y Precursores de la DNCD.

    Luego que se le hace entrega de la Hoja del Exportador Original, el interesado debe acceder el portal SIGA de la Dirección General de Aduanas (DGA) (https://siga.aduanas.gob.do/) y seleccionar Autorización Importación de Medicamentos Controlados (FASE 2), anexar copia del Permiso de la Hoja del Exportador del Permiso, Facturas, Bill of Loanding y cualquier otro documento relacionado a dicha solicitud.


Q11. What documents are required upon actual importation?

Se requiere los siguientes documentos: 

  • Factura Comercial / Factura Proforma.
  • Bill of Loanding.
  • Certificado Clase B vigente. 
  • Copia del Certificado de apertura o habilitación, otorgado por el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS).

Q12. Is there any licensing fee or administrative charge? If so, what is the amount of the fee or charge?

No.

Q13. Is there any deposit or advance payment requirement associated with the issue of licences? If so, state the amount or rate, whether it is refundable, the period of retention and the purpose of the requirement.

N/A

Conditions of Licensing

Q14. What is the period of validity of a licence? Can the validity of a licence be extended? How?

Los permisos de importación de drogas controladas o de especialidades farmacéuticas que las contengan, así como de sus insumos, tendrán validez por un período de noventa (90) días a partir de la fecha en que se expidan. Cuando cualquier partida de sustancias controladas importadas no llegue dentro del plazo concedido en el permiso, el interesado lo informará al Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS) a fin de obtener un nuevo permiso. 

Q15. Is there any penalty for the non-utilization of a licence or a portion of a licence?

La no utilización de una licencia no implica sanción alguna.

Q16. Are licences transferable between importers? If so, are any limitations or conditions attached to such transfer?

Las licencias no son transferibles.

Q17. Are any other conditions attached to the issue of a licence? a) for products subject to quantitative restriction? b) for products not subject to quantitative restriction?

Para importar cualquier sustancia controlada, sus preparaciones o especiales farmacéuticas que las contengan, es indispensable obtener un Certificado de Inscripción Clase B.

Other Procedural Requirements

Q18. Are there any other administrative procedures, apart from import licensing and similar administrative procedures, required prior to importation?

Las importaciones no están sujetas a otros procedimientos administrativos.

Q19. Is foreign exchange automatically provided by the banking authorities for goods to be imported? Is a licence required as a condition to obtaining foreign exchange? Is foreign exchange always available to cover licences issued? What formalities must be fulfilled for obtaining the foreign exchange?

Las empresas autorizadas realizan sus transacciones para el pago de sus contingentes mediante conexión internet banking con la empresa exportadora, bajo las regulaciones de la banca internacional y las legislaciones locales.