World Trade Organization

Import Licensing Procedures

Fuentes radiactivas y equipos generadores de radiación ionizantes

Document symbol
G/LIC/N/3/DOM/9
Original language
Spanish
Published on
21/11/2024

Outline of Systems

Q1. Give a brief description of each licensing system as a whole and, with respect to each, reply to the following questions as relevant, placing all of the material with respect to a given system in sequence together, and using cross references as appropriate when elements which have already been described are also present in another system.

Este procedimiento se aplica a todas las importaciones de:

  1. Fuentes radiactivas abiertas.
  2. Fuentes radiactivas para uso médico; exceptuando las fuentes selladas de braquiterapia intersticial.
  3. Fuentes radiactivas y/o equipos generadores de radiación ionizante, fuentes selladas y fuentes abiertas que no sean de medicina nuclear y braquiterapia intersticial.
  4. Fuentes radiactivas para uso industrial.
  5. Equipos generadores de radiación ionizante.

Purposes and Coverage of Licensing

Q2. Identify each licensing system maintained and state what products, appropriately grouped, are covered.

Este procedimiento comprende las siguientes autorizaciones:

  1. Permiso de Importación Fuentes Abiertas.
  2. Permiso de Importación Fuentes Selladas-Uso Médico.
  3. Permiso de importación Fuentes radiactivas.
  4. Permiso de Importación Fuentes Selladas-Uso Industrial.
  5. Permiso de Importación Equipos Generadores de Radiación Ionizante.

Q3. The system applies to goods originating in and coming from which countries?

El sistema se aplica a todos los países del mundo.

Q4. Is the licensing intended to restrict the quantity or value of imports, and if not, what are its purposes? Have alternative methods of accomplishing the purposes been considered and if so which? Why have they not been adopted?

No. La finalidad es establecer las exigencias necesarias para realizar el proceso de autorizaciones (notificación, registro, licencia y permiso) de las prácticas asociadas al empleo de radiaciones ionizantes con vistas a garantizar la seguridad del personal, la población y el medio ambiente durante la ejecución de éstas.

Q5. Cite the law, regulation and/or administrative order under which the licensing is maintained. Is the licensing statutorily required? Does the legislation leave designation of products to be subjected to licensing to administrative discretion? Is it possible for the government (or the executive branch) to abolish the system without legislative approval?

Estos trámites son legalmente obligatorios para los productos abarcados. La Autoridad Competente podrá suspender temporalmente, modificar en sus términos o cancelar definitivamente, la autorización previamente otorgada.

Procedures

Q6. For products under restriction as to the quantity or value of imports (whether applicable globally or to a limited number of countries or whether established bilaterally or unilaterally):

N/A

Q6.I. Is information published, and where, concerning allocation of quotas and formalities of filing applications for licences? If not, how is it brought to the attention of possible importers? Of governments and export promotion bodies of exporting countries and their trade representatives? Is the overall amount published? The amount allocated to goods from each country? The maximum amount allocated to each importer? How to request any exceptions or derogations from the licensing requirement?

N/A

Q6.II. How is the size of the quotas determined: on a yearly, six-monthly or quarterly basis? Are there cases where the size of quota is determined on a yearly basis but licences are issued for imports on a six-monthly or quarterly basis? In the latter case, is it necessary for importers to apply for fresh licence on a six-monthly or quarterly basis?

N/A

Q6.III. Are licences allotted for certain goods partly or only to domestic producers of like goods? What steps are taken to ensure that licences allocated are actually used for imports? Are unused allocations added to quotas for a succeeding period? Are the names of importers to whom licences have been allocated made known to governments and export promotion bodies of exporting countries upon request? If not, for what reason? (Indicate products to which replies relate.)

N/A

Q6.IV. From the time of announcing the opening of quotas, as indicated in I above, what is the period of time allowed for the submission of applications for licences?

N/A

Q6.V. What are the minimum and maximum lengths of time for processing applications?

N/A

Q6.VI. How much time remains, at a minimum, between the granting of licences and the date of opening of the period of importation?

N/A

Q6.VII. Is consideration of licence applications effected by a single administrative organ? Or must the application be passed on to other organs for visa, note or approval? If so, which? Does the importer have to approach more than one administrative organ?

N/A

Q6.VIII. If the demand for licences cannot be fully satisfied, on what basis is the allocation to applicants made? First come, first served? Past performance? Is there a maximum amount to be allocated per applicant and, if so, on what basis is it determined? What provision is made for new importers? Are applications examined simultaneously or on receipt?

N/A

Q6.IX. In the case of bilateral quotas or export restraint arrangements where export permits are issued by exporting countries, are import licences also required? If so, are licences issued automatically?

N/A

Q6.X. In cases where imports are allowed on the basis of export permits only, how is the importing country informed of the effect given by the exporting countries to the understanding between the two countries?

N/A

Q6.XI. Are there products for which licences are issued on condition that goods should be exported and not sold in the domestic market?

N/A

Q7. Where there is no quantitative limit on importation of a product or on imports from a particular country:

Q7.a. How far in advance of importation must application for a licence be made? Can licences be obtained within a shorter time-limit or for goods arriving at the port without a licence (for example, owing to inadvertency)?

La respuesta a la solicitud de autorización formulada por el solicitante en correspondencia con lo establecido en el artículo 40 de la Norma para Autorización de Prácticas Asociadas al Empleo de Radiaciones Ionizantes. se realizará en los plazos siguientes:

  1. a) 90 días para las solicitudes de Licencias personales o institucionales para las Prácticas del Tipo I (Irradiadores en los que la fuente sale de su blindaje durante la operación, Aceleradores lineales para uso médico, Instalaciones para disposición final de desechos radiactivos, producción de radionucleidos, radiografía industrial (portátil), teleterapia (Co-60 y Cs-137), braquiterapia, producción de fuentes encerradas).
  2. b) 60 días para las solicitudes de Licencias personales o institucionales para las Prácticas del Tipo II (Almacén transitorio para desechos radiactivos, medidores Industriales, irradiadores autoblindados, registros geofísicos, terapia rayos X, (con energía mayor de 200 keV), radiografía industrial fija, manejo de fuentes no selladas, uso de fuentes en investigación o calibración de equipos (Fuentes Selladas), radiotrazadores, rayos X de uso diagnóstico médico, equipos de rayos x de diagnóstico dental panorámicos, usos del torio, realización de trabajos con técnicas de activación y/o captura neutrónica).
  3. c) 60 días para las solicitudes de las Licencias de dispositivos emisores de radiaciones ionizantes.
  4. d) 30 días para las solicitudes de inscripción en registro.
  5. e) 30 días para las solicitudes de permisos.

Q7.b. Can a licence be granted immediately on request?

Sí, las autorizaciones deben renovarse para continuar realizando la práctica en una fecha posterior al término de vigencia de la autorización. En este caso, el titular debe solicitar la renovación con 60 días de antelación, como mínimo, al vencimiento del término de vigencia de la autorización.

Las solicitudes para la renovación de autorizaciones, siempre que no cambien las condiciones bajo las que se otorgaron, deben acompañarse de un informe detallado de las experiencias de protección radiológica adquiridas. En dicho informe se desarrollarán los aspectos siguientes:

  1. a) Análisis del comportamiento de las dosis recibidas por los trabajadores ocupacionalmente expuestos y el público.
  2. b) Análisis de las incidencias operacionales ocurridas en los elementos importantes para la seguridad.
  3. c) Actividades realizadas encaminadas a mantener las dosis a los trabajadores ocupacionalmente expuestos y al público en los valores más bajos que razonablemente puedan conseguirse.
  4. d) Análisis de los resultados de la vigilancia radiológica de zonas y puestos de trabajo.

En los casos que la renovación de la licencia contemple cambios en la instalación, sistemas de seguridad o régimen de operación, el solicitante deberá entregar la información requerida en el presente documento, en correspondencia con el tipo de práctica.

En caso de otorgarse la renovación de una autorización con las mismas condiciones en que se otorgó la anterior, se emitirá un nuevo documento con el plazo de validez renovado.

Q7.c. Are there any limitations as to the period of the year during which application for licence and/or importation may be made? If so, explain.

No existen limitaciones por período, los importadores deben realizar la solicitud en cualquier momento antes de efectuar la importación de las fuentes radiactivas y/o equipos generadores de radiación ionizante.

Q7.d. Is consideration of licence applications effected by a single administrative organ? Or must the application be passed on to other organs for visa, note or approval? If so, which? Does the importer have to approach more than one administrative organ?

Sí, la Comisión Nacional de Energía (CNE).

Q8. Under what circumstances may an application for a licence be refused other than failure to meet the ordinary criteria? Are the reasons for any refusal given to the applicant? Have applicants a right of appeal in the event of refusal to issue a licence and, if so, to what bodies and under what procedures?

Las solicitudes de autorización de importación podrán ser rechazadas cuando:

a) La información en ella contenida esté incompleta o las firmas del solicitante estén omitidas, indebidas o alteradas.

b) La instalación o el equipo no sean los adecuados para el uso específico que se les dará a las fuentes de radiaciones ionizantes.

c) La persona propuesta como responsable de protección radiológica no reúna los requisitos correspondientes.

d) El personal encargado de la aplicación de la práctica no reúna los requisitos exigidos para esa responsabilidad por la autoridad competente. Este requisito es especialmente importante en las prácticas de uso médico.

e) La información brindada en la documentación presentada para la solicitud de la autorización no sea veraz.

f) La autorización anteriormente concedida haya sido suspendida o revocada y las causas o motivos de esa suspensión o revocación subsistan o se desconozca su erradicación y repercutan en la nueva solicitud.

g) La documentación entregada por el solicitante no sea clara, esté incompleta o sea contradictoria.

h) Las deficiencias o anomalías detectadas en las inspecciones no hayan sido rectificadas.

La Autoridad Competente podrá rechazar la documentación presentada para la tramitación de una autorización o su renovación, cuando considere que está incompleta, o que su contenido es insuficiente para efectuar su evaluación. Asimismo, solicitará al solicitante que la complete, aclare, amplíe o reelabore.

La Autoridad Competente podrá decidir la revocación o suspensión de una autorización concedida, cuando se detecten violaciones o cambios en los términos y condiciones que permitieron la concesión de estas o en el caso que por alguna causa la autorización pierda su sentido.

Eligibility of Importers to Apply for Licence

Q9. Are all persons, firms and institutions eligible to apply for licences: (If not, is there a system of registration of persons or firms permitted to engage in importation? What persons or firms are eligible? Is there a registration fee? Is there a published list of authorized importers?) a) under restrictive licensing systems? b) under non-restrictive systems?

Sólo las instituciones industriales y médicas para la entrada de fuentes radiactivas y equipos generadores de radiaciones ionizantes al país. La CNE cuenta con un registro de las licencias y permisos de asuntos nucleares otorgados. Este puede ser visualizado en el siguiente enlace: https://www.cne.gob.do/inicio/servicios/autorizaciones/ 

Documentational and Other Requirements for Application for Licence

Q10. What information is required in applications? Submit a sample form. What documents is the importer required to supply with the application?

El solicitante deberá depositar los siguientes documentos en formato impreso, según el permiso requerido:

  • Autorización para la importación de fuentes radiactivas abiertas.

a) Carta de solicitud dirigida al director ejecutivo de la Comisión Nacional de Energía (CNE).

b) Datos de las fuentes radiactivas a importar.

c) Uso al que serán destinadas las fuentes.

d) Nombre del destinatario.

e) Nombre del vendedor.

f) Fecha prevista de recepción en el país.

g) Empresa encargada de la distribución o transporte.

h) Licencia institucional de operación vigente de la entidad que importará las fuentes radiactivas abiertas.

i) Terminal aérea o marítima prevista para el arribo del material radiactivo.

j) Cualquier otra documentación que requiera la Autoridad.

  • Autorización para la importación de fuentes radiactivas para uso médico; exceptuando las fuentes selladas de braquiterapia intersticial (Permiso de Importación Fuentes Selladas-Uso Médico).

a) Carta de solicitud dirigida al director ejecutivo de la CNE.

b) Licencia institucional de operación vigente de la entidad que importara las fuentes radiactivas abiertas.

c) En el caso de fuentes radiactivas o dispositivos emisores de radiaciones ionizantes que se importen al país por primera vez debe presentarse información detallada brindada por el fabricante sobre las características de seguridad del dispositivo, así como la certificación de la Autoridad Competente del país de origen sobre la aprobación del diseño.

d) Número de certificado de la fuente.

e) Número de serie.

f) Modelo de la fuente.

g) Denominación de la fuente.

h) Cantidad de radionucleido de la fuente.

i) Símbolo de radionucleido emisor.

j) Símbolo de radionucleido blanco.

k) Actividad del radionucleido emisor.

l) Fecha de referencia.

m) Fabricante.

n) Suministrador.

o) Fecha de recepción.

p) Tipo de contenedor.

q) Ubicación en la entidad.

r) Propósito de la fuente.

s) Certificados de aprobación del diseño del bulto para la transportación en los bultos tipo B.

t) Certificado de la clasificación según la ISO-2919 de la fuente sellada.

u) Copia de la declaración de la disposición final de los desechos radiactivos. v) Información sobre el embarque.

w) Formulario de aviso de transporte.

  • Autorización para la importación de fuentes radiactivas y/o equipos generadores de radiación ionizante, fuentes selladas y fuentes abiertas que no sean de medicina nuclear y braquiterapia intersticial.

a) Carta de solicitud dirigida al director ejecutivo de la CNE.

b) Datos de las fuentes radiactivas o dispositivos emisores de radiaciones ionizantes a importar ver Anexo No. 12 de la Norma para Autorización de Prácticas Asociadas al Empleo de Radiaciones Ionizantes.

c) Uso al que serán destinadas las fuentes.

d) En el caso de fuentes radiactivas o dispositivos emisores de radiaciones ionizantes que se importen al país por primera vez debe presentarse información detallada brindada por el fabricante sobre las características de seguridad del dispositivo, así como la certificación de la Autoridad Competente del país de origen sobre la aprobación del diseño.

e) Nombre del destinatario.

f) Nombre del vendedor.

g) Fecha prevista de recepción en el país.

h) Empresa encargada de la distribución o transporte.

i) Terminal aérea o marítima prevista para el arribo del material radiactivo.

j) Certificados de aprobación del diseño del bulto para la transportación en los bultos tipo B.

k) Certificado de identificación de las fuentes selladas.

l) Certificado de la clasificación según la ISO-2919 de la fuente sellada.

m) Acreditación de la personalidad jurídica de la entidad solicitante, para la primera solicitud.

n) Declaración de la solución final que dará la entidad solicitante a la gestión de los desechos radiactivos y fuentes selladas que dejen de utilizarse por cualquier causa.

o) Cualquier otra documentación que requiera la Autoridad.

  • Autorización para la importación de fuentes radiactivas para uso industrial; (Permiso de Importación Fuentes Selladas-Uso Industrial).

a) Carta de solicitud dirigida al director ejecutivo de la CNE.

b) Licencia institucional de operación vigente de la entidad que importara las fuentes radiactivas abiertas.

c) Datos de las fuentes radiactivas o dispositivos emisores de radiaciones ionizantes a importar.

d) Uso al que serán destinadas las fuentes.

e) En el caso de fuentes radiactivas o dispositivos emisores de radiaciones ionizantes que se importen al país por primera vez debe presentarse información detallada brindada por el fabricante sobre las características de seguridad del dispositivo, así como la certificación de la Autoridad Competente del país de origen sobre la aprobación del diseño.

f) Nombre del destinatario.

g) Nombre del vendedor.

h) Fecha prevista de recepción en el país.

i) Empresa encargada de la distribución o transporte.

j) Terminal aérea o marítima prevista para el arribo del material radiactivo.

k) Certificados de aprobación del diseño del bulto para la transportación en los bultos tipo A.

l) Certificado de identificación de las fuentes selladas.

m) Certificado de la clasificación según la ISO-2919 de la fuente sellada.

n) Acreditación de la personalidad jurídica de la entidad solicitante, para la primera solicitud.

o) Declaración de la solución final que dará la entidad solicitante a la gestión de los desechos radiactivos y fuentes selladas que dejen de utilizarse por cualquier causa.

p) Cualquier otra documentación que requiera la Autoridad.

  • Autorización para la importación de equipos generadores de radiación ionizante (Permiso de Importación Equipos Generadores de Radiación Ionizante).

a) Carta de solicitud dirigida al director ejecutivo de la CNE.

b) Licencia institucional de operación vigente de la entidad que importara los equipos.

c) Datos de los dispositivos emisores de radiaciones ionizantes a importar.

d) Uso al que serán destinadas a los equipos.

e) En el caso de fuentes radiactivas o dispositivos emisores de radiaciones ionizantes que se importen al país por primera vez debe presentarse información detallada brindada por el fabricante sobre las características de seguridad del dispositivo, así como la certificación de la Autoridad Competente del país de origen sobre la aprobación del diseño.

f) Nombre del destinatario.

g) Nombre del vendedor.

h) Fecha prevista de recepción en el país.

i) Empresa encargada de la distribución o transporte.

j) Terminal aérea o marítima prevista para el arribo del material radiactivo.

k) Acreditación de la personalidad jurídica de la entidad solicitante, para la primera solicitud.

l) Cualquier otra documentación que requiera la Autoridad.

Q11. What documents are required upon actual importation?

Se requiere los siguientes documentos: 

  1. Instancia de solicitud para la obtención del permiso de importación dirigida a la Comisión Nacional de Energía (CNE).
  2. Comprobante de pago de la tasa administrativa.
  3. Autorización de operación vigente de la entidad que realizará la importación.
  4. Datos de las fuentes radiactivas o dispositivos emisores de radiaciones ionizantes a importar.
  5. Descripción del uso al que serán destinadas las fuentes.
  6. En el caso de fuentes radiactivas o dispositivos emisores de radiaciones ionizantes que se importen al país por primera vez, debe presentarse información detallada, brindada por el fabricante, sobre las características de seguridad del dispositivo, así como la certificación de la autoridad competente del país de origen sobre la aprobación del diseño (Si aplica).
  7. Documentos de identidad o documentos societarios del vendedor.

a) En el caso de empresas locales, copia del certificado de registro del nombre comercial emitido por la Oficina Nacional de Propiedad Industrial (ONAPI), además de copia certificada del registro mercantil vigente, emitida por la cámara de comercio y producción correspondiente.

b) Para empresas extranjeras: certificado de existencia legal y vigencia del país de origen, debidamente legalizados conforme la legislación correspondiente.

  1. Fecha prevista de recepción en el país.
  2. Empresa encargada de la distribución o transporte.
  3. Terminal aérea o marítima prevista para el arribo del material radiactivo (Este documento es requerido durante el proceso de desaduanización).
  4. Certificados de aprobación del diseño del bulto para la transportación en los bultos tipo B (Si aplica).
  5. Certificado de identificación de las fuentes selladas.
  6. Código de clasificación de la Organización Internacional de Normalización (ISO) de la fuente sellada.
  7. Declaración de la solución final que dará la entidad solicitante a la gestión de los desechos radiactivos y fuentes selladas que dejen de utilizarse por cualquier causa (Si aplica).

La declaración de la solución final se requiere sólo para la primera solicitud, a menos que se cambie de proveedor.

La guía aérea se requiere para el proceso de desaduanización, una vez las fuentes lleguen al país.

Los documentos de identidad o documentos societarios del vendedor se requieren sólo para la primera solicitud, a menos que se cambie de vendedor.

Atendiendo a la Norma de Protección Radiológica, se determinará la aplicabilidad de los requisitos solicitados de acuerdo con el servicio o práctica del solicitante.

Q12. Is there any licensing fee or administrative charge? If so, what is the amount of the fee or charge?

Sí.

  • Permiso de Importación Fuentes Abiertas (Gratuito).
  • Permiso de Importación Fuentes Selladas-Uso Médico (RD$6,000.00).
  • Permiso de importación Fuentes radiactivas (Gratuito).
  • Permiso de Importación Fuentes Selladas-Uso Industrial (RD$6,000.00).
  • Permiso de Importación Equipos Generadores de Radiación Ionizante (RD$6,000.00).

Q13. Is there any deposit or advance payment requirement associated with the issue of licences? If so, state the amount or rate, whether it is refundable, the period of retention and the purpose of the requirement.

La expedición de una licencia de importación no está supeditada al pago de un depósito o de un adelanto.

Conditions of Licensing

Q14. What is the period of validity of a licence? Can the validity of a licence be extended? How?

Las licencias de operación tendrán un período de vigencia de 2 a 3 años y las inscripciones en registro de 3 a 5 años en dependencia del tipo de práctica y sus riesgos.

Q15. Is there any penalty for the non-utilization of a licence or a portion of a licence?

No se impone sanción por la no utilización de una licencia.

Q16. Are licences transferable between importers? If so, are any limitations or conditions attached to such transfer?

Las licencias de importación no son transferibles.

Q17. Are any other conditions attached to the issue of a licence? a) for products subject to quantitative restriction? b) for products not subject to quantitative restriction?

No existen otras condiciones a las que esté subordinada la expedición de una licencia.

Other Procedural Requirements

Q18. Are there any other administrative procedures, apart from import licensing and similar administrative procedures, required prior to importation?

Las importaciones están sujetas a los requisitos de inspección y cumplimiento de las regulaciones nacionales aplicable a la materia.

Q19. Is foreign exchange automatically provided by the banking authorities for goods to be imported? Is a licence required as a condition to obtaining foreign exchange? Is foreign exchange always available to cover licences issued? What formalities must be fulfilled for obtaining the foreign exchange?

Las empresas autorizadas realizan sus transacciones para el pago de sus contingentes mediante conexión internet banking con la empresa exportadora, bajo las regulaciones de la banca internacional y las legislaciones locales.