Elementos o materiales fértiles, fisionables o radioactivos, sustancias radiactivas, equipos o instrumentos que generan radiación ionizante
- Document symbol
- G/LIC/N/3/CHL/9
- Original language
- Spanish
- Published on
- 29/03/2022
Outline of Systems
Q1. Give a brief description of each licensing system as a whole and, with respect to each, reply to the following questions as relevant, placing all of the material with respect to a given system in sequence together, and using cross references as appropriate when elements which have already been described are also present in another system.
Importar materiales fértiles, fisionables y radiactivos y fuentes generadoras de radiaciones ionizantes. El Decreto Supremo N° 323, establece las condiciones y procedimientos que regirán la concesión de licencias, a las entidades civiles, para desarrollar actividades relacionadas con materiales fértiles, fisionables y radiactivos y fuentes generadoras de radiaciones ionizantes. La importación de material radiactivo, material nuclear o generadores de radiaciones no podrá efectuarse sin la previa autorización otorgada por la CCHEN. El Decreto Supremo N° 133, del Ministerio de Salud (D.O. 23.08.1984), aprueba reglamento sobre autorizaciones para instalaciones radiactivas o equipos generadores de radiaciones ionizantes, personal que se desempeña en ellas, u opere tales equipos y otras actividades afines.
Purposes and Coverage of Licensing
Q2. Identify each licensing system maintained and state what products, appropriately grouped, are covered.
La licencia o Autorización de Importación que emite la CCHEN, comprende: Importación de Material Radiactivo, Importación de Material Nuclear, Importación de Equipos que contienen material radiactivo e Importación de Equipos que no contienen material radiactivo, pero que generan radiación.
Q3. The system applies to goods originating in and coming from which countries?
Todos los países de origen y procedencia. La Importación de material nuclear se efectúa solamente desde países que hayan suscrito un acuerdo de Salvaguardias con el Organismo Internacional de Energía Atómica.
Q4. Is the licensing intended to restrict the quantity or value of imports, and if not, what are its purposes? Have alternative methods of accomplishing the purposes been considered and if so which? Why have they not been adopted?
El trámite de licencia no está destinado a limitar la cantidad o el valor de las importaciones.
Q5. Cite the law, regulation and/or administrative order under which the licensing is maintained. Is the licensing statutorily required? Does the legislation leave designation of products to be subjected to licensing to administrative discretion? Is it possible for the government (or the executive branch) to abolish the system without legislative approval?
Las leyes y reglamentos que comprenden el fundamento jurídico del trámite son las siguientes:
- Ley N° 16.319, Ley 18.302;
- Decreto Supremo N° 323 de 1974, del Ministerio de Economía;
- Decreto Supremo N° 133 de 1984, del Ministerio de Salud;
- Decreto Supremo N° 12 de 1985, el Ministerio de Minería.
El trámite de licencias es legalmente obligatorio. La legislación establece claramente los productos que han de quedar sujetos al trámite de licencias. El gobierno no tiene la facultad de suprimir el sistema sin necesidad de obtener el acuerdo del poder legislativo.
Procedures
Q6. For products under restriction as to the quantity or value of imports (whether applicable globally or to a limited number of countries or whether established bilaterally or unilaterally):
Q6.I. Is information published, and where, concerning allocation of quotas and formalities of filing applications for licences? If not, how is it brought to the attention of possible importers? Of governments and export promotion bodies of exporting countries and their trade representatives? Is the overall amount published? The amount allocated to goods from each country? The maximum amount allocated to each importer? How to request any exceptions or derogations from the licensing requirement?
Q6.II. How is the size of the quotas determined: on a yearly, six-monthly or quarterly basis? Are there cases where the size of quota is determined on a yearly basis but licences are issued for imports on a six-monthly or quarterly basis? In the latter case, is it necessary for importers to apply for fresh licence on a six-monthly or quarterly basis?
Q6.III. Are licences allotted for certain goods partly or only to domestic producers of like goods? What steps are taken to ensure that licences allocated are actually used for imports? Are unused allocations added to quotas for a succeeding period? Are the names of importers to whom licences have been allocated made known to governments and export promotion bodies of exporting countries upon request? If not, for what reason? (Indicate products to which replies relate.)
Q6.IV. From the time of announcing the opening of quotas, as indicated in I above, what is the period of time allowed for the submission of applications for licences?
Q6.V. What are the minimum and maximum lengths of time for processing applications?
Q6.VI. How much time remains, at a minimum, between the granting of licences and the date of opening of the period of importation?
Q6.VII. Is consideration of licence applications effected by a single administrative organ? Or must the application be passed on to other organs for visa, note or approval? If so, which? Does the importer have to approach more than one administrative organ?
Q6.VIII. If the demand for licences cannot be fully satisfied, on what basis is the allocation to applicants made? First come, first served? Past performance? Is there a maximum amount to be allocated per applicant and, if so, on what basis is it determined? What provision is made for new importers? Are applications examined simultaneously or on receipt?
Q6.IX. In the case of bilateral quotas or export restraint arrangements where export permits are issued by exporting countries, are import licences also required? If so, are licences issued automatically?
Q6.X. In cases where imports are allowed on the basis of export permits only, how is the importing country informed of the effect given by the exporting countries to the understanding between the two countries?
Q6.XI. Are there products for which licences are issued on condition that goods should be exported and not sold in the domestic market?
Q7. Where there is no quantitative limit on importation of a product or on imports from a particular country:
Q7.a. How far in advance of importation must application for a licence be made? Can licences be obtained within a shorter time-limit or for goods arriving at the port without a licence (for example, owing to inadvertency)?
Las solicitudes de licencia deben presentarse 38 días antes de la importación. No existe posibilidad de obtener licencias en un plazo más corto.
Q7.b. Can a licence be granted immediately on request?
No puede extenderse una licencia inmediatamente.
Q7.c. Are there any limitations as to the period of the year during which application for licence and/or importation may be made? If so, explain.
No existen limitaciones en cuanto al período del año en que puede presentarse la solicitud.
Q7.d. Is consideration of licence applications effected by a single administrative organ? Or must the application be passed on to other organs for visa, note or approval? If so, which? Does the importer have to approach more than one administrative organ?
Del examen de las solicitudes se encarga un solo órgano administrativo.
Q8. Under what circumstances may an application for a licence be refused other than failure to meet the ordinary criteria? Are the reasons for any refusal given to the applicant? Have applicants a right of appeal in the event of refusal to issue a licence and, if so, to what bodies and under what procedures?
El rechazo de una solicitud se efectúa solamente por incumplimiento de los requisitos. El rechazo se efectúa mediante resolución fundada la cual es notificada al solicitante. Ante el rechazo de una solicitud, el solicitante puede imponer los recursos establecidos en la Ley 19.880.
Eligibility of Importers to Apply for Licence
Q9. Are all persons, firms and institutions eligible to apply for licences: (If not, is there a system of registration of persons or firms permitted to engage in importation? What persons or firms are eligible? Is there a registration fee? Is there a published list of authorized importers?) a) under restrictive licensing systems? b) under non-restrictive systems?
Todas las personas, empresas e instituciones con autorización vigente de operación tienen derecho a solicitar una licencia de importación.
Documentational and Other Requirements for Application for Licence
Q10. What information is required in applications? Submit a sample form. What documents is the importer required to supply with the application?
La información que debe figurar en la solicitud: Identificación de exportador, Identificación del importador, Identificación de usuarios finales y características de las mercancías.
Los documentos que deben entregarse junto con la solicitud: Certificado de bultos de transporte, Certificados del Material Radiactivo, Factura proforma.
(a) Información general:
- Información del explotador propietario: nombre, Rut, dirección, comuna, teléfonos, correo electrónico de la razón social y, nombre, RUT correo y teléfono del representante legal.
- Información del explotador destinatario: debe ser el explotador propietario, de lo contrario requerirá de autorización de transferencia.
- Información del fabricante o proveedor: nombre empresa, dirección, teléfono.
- Información de intermediario: Nombre empresa, correo electrónico, teléfono. (cuando proceda)
- Indicar instalación de uso: Aceleradores de partículas, planta de irradiación, radioterapia, laboratorio de alta radiotoxicidad, gammagrafía y radiografía industrial de acuerdo al D.S. N° 133, Título 3, artículo 7, 1er. párrafo. Investigación, minería, laboratorio, industrial u otro.
- Material a importar: Se refiere a material radiactivo sellado y no sellado, material nuclear, equipo con material radiactivo y generador de radiaciones ionizantes
- Modalidad de importación: única o anual (colocar frecuencia en anual).
- Estado físico del material radiactivo o material nuclear. (sólido - líquido - gaseoso).
(b) Información técnica:
i) Material:
- Material radiactivo:
- Certificado de actividad del material radiactivo (tabla de decaimiento): Verificar la Marca, modelo y serie o código, radionucleido, actividad fuente y fecha.
- Para el caso de fuentes selladas usadas, el propietario deberá presentar un certificado de test de fuga.
- Material nuclear:
- Certificado del material (tabla de decaimiento): material nuclear, actividad y fecha.
- Marca, modelo y serie o código, en los equipos con blindajes de material nuclear o % de aleaciones.
- Verificar el país de origen, el cual debe estar bajo salvaguardias.
- Peso del material nuclear (uranio, torio o plutonio),
- Equipo: Puede ser un equipo que contenga material radiactivo o equipo generador de radiaciones ionizantes.
- Antecedentes del equipo, como el Manual de operación u otro documento que indique las características del equipo, que se indican a continuación:
- Equipo con material radiactivo: Marca, modelo, serie, capacidad nominal en Bq o Ci y radioisótopo.
- Generador de radiación: Marca, modelo, serie y capacidad nominal en mA y Kv.
- Para el caso de equipos usados, el propietario deberá indicar tiempo de uso e informe de estado del equipo.
ii) Factura proforma: Pueden ser otros documentos llamados: cotización internacional, orden de compra o cotización del proveedor, pero todos deberán contener la misma información y se debe verificar lo siguiente:
- Radionucleido, actividad y fecha del material radiactivo o material nuclear.
- Material a importar: material radiactivo - material nuclear - equipo con material radiactivo - generador de radiaciones ionizantes
- Estado físico del material radiactivo o material nuclear. (sólido - líquido - gaseoso).
- Verificar información del fabricante o proveedor.
(c) Explotador propietario: Para la importación de alguno de los materiales, el explotador propietario debe cumplir con lo siguiente:
- Importación de Material radiactivo: Deberá poseer dependencia de almacenamiento autorizada y equipo asociado autorizado si aplica.
- Importación de Material nuclear: deberá poseer dependencia de almacenamiento autorizada y verificar que esté bajo control de salvaguardias.
- Importación de Equipo con material radiactivo: deberá poseer dependencia de almacenamiento autorizada.
- Importación de equipo generador de radiaciones: Dependerá del tipo de instalación:
- Área médica: El explotador propietario requerirá de autorización de construcción de la dependencia (sala blindada de C17irradiación).
- Área industrial: El explotador propietario requerirá indicar ubicación de almacenaje, el cual debe estar en un lugar seguro bajo llave. (Considerar en condiciones y exigencias de la autorización de importación, que el explotador propietario deberá solicitar autorización de operación del equipo en un plazo de 40 días, una vez recepcionado, o bien, existe otra opción que el explotador propietario solicite primero autorización de construcción con la finalidad de evaluar memoria de cálculo, tasas de dosis, condiciones de operación entre otras y posteriormente autorización de operación).
(d) Intermediario: Es la empresa que realiza las gestiones para efectuar la importación, pero no figura como explotador propietario. Si esta empresa realiza el transporte del material deberá indicar la autorización de transporte.
(e) Distribuidores: Es la empresa explotadora propietaria que importa y posteriormente comercializa el material a uno o más explotadores.
- Debe contar con dependencia de almacenamiento autorizada.
- Solicitud de autorización de transferencia. (opcional, también puede solicitar la autorización de transferencia una vez que el material se encuentre en la dependencia autorizada del explotador propietario).
- Autorización de transporte.
- Listado de clientes, indicar a qué empresas pretende distribuir el material.
Q11. What documents are required upon actual importation?
Los documentos que se exigen al realizar la importación son:
- Certificado de bultos de transporte.
- Certificados del Material Radiactivo.
- Factura proforma.
- Autorización de transporte de material radiactivo.
Q12. Is there any licensing fee or administrative charge? If so, what is the amount of the fee or charge?
Si. Los derechos ascienden a 2,6 UF.
Q13. Is there any deposit or advance payment requirement associated with the issue of licences? If so, state the amount or rate, whether it is refundable, the period of retention and the purpose of the requirement.
Cuando se presenta la solicitud se deben pagar los derechos. En caso de rechazo de solicitud se procede a la devolución de los derechos.
Conditions of Licensing
Q14. What is the period of validity of a licence? Can the validity of a licence be extended? How?
Importación por única vez tiene un plazo de vigencia de 3 meses. Importación múltiple tiene una vigencia de 1 año. Ningún tipo de licencia es renovable.
Q15. Is there any penalty for the non-utilization of a licence or a portion of a licence?
No se impone sanción por la no utilización total o parcial de una licencia.
Q16. Are licences transferable between importers? If so, are any limitations or conditions attached to such transfer?
Las licencias no son transferibles entre importadores.
Q17. Are any other conditions attached to the issue of a licence? a) for products subject to quantitative restriction? b) for products not subject to quantitative restriction?
No existen otras condiciones.